Le diagnostic personnalisé est en pleine expansion, bientôt tout le monde pourra bénéficier de traitements mieux adaptés en fonction de sa météo immunitaire personnelle. Le système immunitaire nous sert de police du corps, pour nous défendre contre tout type d’infection. Cette défense est centrale, elle nous aide contre les maladies infectieuses, les cancers (leucémies, lymphomes…) les maladies auto-immunes, les allergies… Le blog ImmunID a pour objectif de vous présenter les dernières avancées dans ce domaine, grâce aux travaux innovants d'ImmunID Grenoble.
ImmunID Technologies et le Centre Léon Bérard signent un accord de coopération
Dans le cadre de l’accord de partenariat entre ImmunID et le Centre Léon Bérard (CLB), une étude est en cours pour décrire les immunodéficiences d’origines cancéreuses notamment chez les patientes atteintes du cancer du sein. Après le traitement d'un cancer du sein par chirurgie ou radiothérapie, les rechutes sont possibles. La chimiothérapie s'impose alors dans le protocole de guérison. Certaines patientes la tolère mal et les effets indésirables sont nombreux. Le but de cet accord entre le CLB et ImmunID est de faire bénéficier ces patientes des innovations en météo immunitaire d'ImmunID via son test ImmunTraCkeR. Il s’agit d’identifier les personnes a risque de toxicité majeure afin de leur proposer un traitement préventif précoce des complications. Ils espèrent, avec ce programme, faire un pas de plus vers une médecine personnalisée des patientes sous chimiothérapie. Leurs objectifs sont très clairs : sauver des vies tout en diminuant les dépenses de santé grâce à une meilleure sélection des patientes à risque... Contact : Nicolas Pasqual, CEO ImmunID
Issue de l'industrie du diagnostic, Mme Plantier renforce l'équipe dirigeante de la société ImmunID
ImmunID SAS, la Météo Immunitaire, annonce que Mme Nadia Plantier a rejoint son équipe dirigeante. Cette nomination fait suite à la décision du Conseil d'Administration d'accélérer le développement commercial et les partenariats avec l'industrie pharmaceutique, afin qu'ImmunID entame une phase active de commercialisation de ses dernières innovations en Immunosurveillance pour le suivi de l'efficacité des traitements du système immunitaire.
Mme Plantier apporte une expérience de plus de 17 ans dans l'industrie du diagnostic vétérinaire, dont 5 ans en qualité de Directrice Ventes et Marketing de Synbiotics Europe, spécialiste reconnu du diagnostic vétérinaire.
«Nous sommes très heureux d'accueillir Nadia Plantier au sein de notre équipe dirigeante. Notre objectif est de standardiser et de démocratiser l'analyse des répertoires immunitaires afin d'optimiser l'évaluation de l'efficacité des nouveaux candidats médicaments de nos clients et partenaires de l'industrie pharmaceutique et ainsi accélérer leur mise sur le marché. Pour cela la compétence de Mme Plantier en marketing international, sa connaissance approfondie de l'industrie du diagnostic, ainsi que son expérience de partenariats sont autant d'atouts pour accélérer nos développements» a déclaré Nicolas Pasqual, Président Directeur Général et co-fondateur d'ImmunID. «Le réseau, l'efficacité et le tact incomparable de Nadia, seront pour ImmunID des éléments clefs pour amorcer une croissance rapide au niveau Européen».
Mme Plantier a commenté : «Je suis particulièrement fière et enthousiaste de rejoindre l'équipe dynamique et professionnelle d'ImmunID Technologies et de pouvoir contribuer à son développement. J'aurai le plaisir de mettre mon expérience au service des projets innovants et très prometteurs en santé humaine personnalisée, développés par ImmunID».
ImmunID, La météo immunitaire
ImmunID est une société de Biotechnologie européenne qui a pour mission de développer et de commercialiser des tests d'Immunomonitoring destinés au marché du diagnostic médical personnalisé, ainsi qu'aux industries pharmaceutiques.
En santé humaine, suivre et comprendre le système immunitaire pour mieux agir sur celui-ci est un enjeu majeur. C'est pour répondre à cet enjeu qu'ImmunID développe des technologies innovantes permettant de mesurer très finement la « météo immunitaire » à partir d'une simple prise de sang. Les cartographies immunologiques ainsi obtenues mettent en évidence de manière précoce les effets secondaires, et permettent de rationaliser le suivi de l'efficacité d'un traitement contre, entre autres, les maladies infectieuses, auto-immunes et les cancers.
Les tests innovants peuvent aussi être utilisés en recherche académique et clinique pour faire avancer la science dans le domaine de la défense immunitaire.
ISO 9001:2000, quels bénéfices pour les clients d'ImmunID ?
Pour ImmunID, la certification ISO 9001-2000 est un jalon essentiel permettant de répondre aux besoins et attentes de nos clients en leur apportant toujours plus de confiance dans les nouveaux tests biotechnologiques que nous développons. Cette certification ISO (International Organization for Standardization) pour la norme ISO 9001 valide les exigences organisationnelles requises pour l'existence d'un système de management de (et par) la qualité,et démontre la capacité d'organisation de l'équipe. En effet, en moins d'un an, ImmunID s'est structurée pour adopter une configuration orientée efficacement vers la croissance et le développement. Nous tenons à préciser que cette opération n'aurait pas pu être réalisée si vite sans le soutient actif de l'ADEBAG (www.adebag.org/action-qse).
La certification a été obtenu suite à un audit de plusieurs jours, effectuée par un auditeur indépendant de l'AFAQ* ayant déterminé avec précision dans quelles mesures les exigences de l'ISO 9001 étaient mises en oeuvre chez ImmunID.
A travers cette certification ISO 9001, ImmunID a vouluaméliorer la performance de l'entreprise en s'appuyant sur l'amélioration continue de son activité. Structurée sousforme de processus "management", "réalisation", "support", pilotés par des responsables garants de leur amélioration continue,l'information est d'autant mieux optimisée. Les pistes d'amélioration sont indiquées à la direction qui les utilise pour affiner ou redéfinir ses objectifs, et en identifier de nouveaux. La certification ISO 9001 permet alors une meilleure communication interne et externe : la version 2000 permet de fédérer et de mobiliser le personnel de l'entreprise à tous les niveaux, autour d'un projet commun : chacun est concerné et motivé par la réussite et l'amélioration continue du système, en vue du succès des réalisations de l'entreprise. Au final, notre orientation vers le management de la qualité nous a notamment permis de formaliser d'avantage notre savoir-faire grâce à la maîtrise de nos processus. Nous comptons sur cette nouvelle structuration pour optimiser la compétitivité de nos prestations de services et de production de kits à visée diagnostic, sur les marchés français et internationaux.
* AFAQ AFNOR Certification est un acteur international de référence figurant parmi les leaders du domaine avec plus de 20 000 clients.
Le premier semestre 2007 a été débordant d’activité pour ImmunID. Nous avons démarré l’année avec une augmentation de notre revenu résultant de nos ventes de services grâce à plusieurs évènements majeurs qui, nous l’espérons, contribueront de manière significative aux futurs développements de la société.
De plus, nous avons obtenu récemment la certification ISO 9001, qui a eu pour effet d’accroître significativement la confiance de nos clients. Notre organisation nous permet désormais de satisfaire pleinement leurs procédures qui suivent les standards internationaux (SOP).
Le marché du diagnostic moléculaire auquel nous nous adressons est pressenti pour être l’un des segments à plus forte croissance des dix prochaines années en sciences de la vie. Notre capacité à développer des tests « multiplexés » sera donc une des clefs de notre succès pour utiliser le répertoire immunitaire en tant que bio-marqueur. Les demandes proviennent principalement du domaine des maladies infectieuses, de la cancérologie et des maladies auto-immunes. ImmunID offre pour ces différents marchés une gamme de services à façon pour suivre divers types de traitements lors des phases d’études cliniques I à III (ex : petites molécules, cytokines, efficacité vaccinale …). Depuis 2006, la société capitalise son savoir faire dans le domaine de l’immunomonitoring en réponse aux besoins des industriels du secteur pharmaceutique. Pour cela nous travaillons au développement de notre plateforme ImmunTraCkeR. Nous comptons sur ces développements pour conforter notre position en tant qu’acteur majeur sur le marché des tests immunologiques innovants.
En 2007, nous avons lancé 2 tests « multiplexes » ImmunTraCkeR® hTCRb et Immun’Ig®, permettant d’étudier la diversité du répertoire immunitaire au niveau de l’ADN génomique. Ces tests ont l’avantage vis-à-vis d’autres approches, d’être exhaustifs et flexibles à la fois, permettant de concevoir des kits à visée industrielle. La croissance progressive de notre société démontre que notre technologie propriétaire rencontre le besoin des scientifiques et des cliniciens au niveau Européen. Le développement de ces produits permettra prochainement à ImmunID de se positionner favorablement sur le marché de la médecine personnalisée en utilisant le concept de « météo immunitaire ». Pour cela de nouvelles ressources seront allouées en interne pour travailler sur le marquage CE.
Ces développements apporteront un nouvel outil hématologique de suivi du risque infectieux en mesurant avec précision la qualité du bouclier immunitaire des patients. Nous sommes convaincus qu’avec ces atouts, l’année prochaine sera à la fois très excitante et satisfaisante pour nos partenaires, nos employés, et nos actionnaires.
L’évolution de notre business modèle nous conduit actuellement à vendre nos services et produits innovants en direct, et restons ouverts à des modèles d’affaires collaboratifs avec nos partenaires actuels et futurs.
Nous enrichissons notre portefeuille de technologies de mesure du répertoire immunitaire et offrons le fruit de nos développements en suivant les lignes directrices des bonnes pratiques de laboratoire et de production.
Les prochaines étapes…
La motivation et le soutien de nos employés, de nos actionnaires et de nos partenaires sont d’une grande importance pour ImmunID. En tant qu’acteur actif dans le développement de nouvelles solutions d’immuno-surveillance en vue du développement d’une médecine personnalisée, nous tachons d’améliorer sans cesse les standards en immunomonitoring. Notre souhait est de démocratiser ces tests en apportant une technologie facile à utiliser et dédiée aussi bien à la recherche publique, aux laboratoires cliniques qu’à l’industrie pharmaceutique.
Nous espérons vous communiquer prochainement d’autres succès d’ImmunID et sommes à l’écoute de vos conseils et retours d’expériences tant sur le plan scientifique que d’un point de vue économique.
Mots clés : ISO 13485, Industrie des Dispositifs Médicaux, exigences réglementaires en matière de
DM, norme internationale, SMQ, marquage CE.
Forte de ses bases en management de la qualité, acquises avec la certification ISO 9001 : 2000 (voir l’article), ImmunID obtient aujourd’hui la certification ISO 13485 :
2003.
«Cette annonce intervient alors qu’ImmunID renforce ses équipes et le développement de sa gamme de tests
diagnostics basés sur le principe de la «météo immunitaire». Nous confirmons avec cette nouvelle certification notre capacité à concevoir et produire des tests à visée diagnostique en suivant des
standards reconnus à l’international.» Rappelle Sébastien Weisbuch, Directeur des Opérations.
«Avec cette certification, la société renforce encore un peu plus son attachement au secteur médical et
notamment à l’industrie des dispositifs médicaux.» indique Lucie Fougerouse, responsable Assurance Qualité d’ImmunID.
La mise en place d’un système qualité conforme aux exigences de la norme ISO 13485 permet à ImmunID de
consolider l’organisation de son laboratoire selon l’approche processus (déjà instaurée avec la certification ISO 9001) ; notamment pour les processus de réalisation (production et
développement). La certification du système qualité selon la norme ISO 13485 : 2003 est également pour ImmunID une étape clé dans sa démarche vers le marquage CE.
Avec cette double certification ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003, ImmunID montre ainsi sa volonté de
satisfaire à la fois aux exigences de ses clients et partenaires et à la réglementation en vigueur en matière de dispositifs médicaux.
AFNOR Certification certifie qu’ImmunID suit toutes les dispositions mises en œuvre pour répondre aux
exigences requises par la norme internationale ISO 13485 : 2003 pour «la conception, la fabrication et la vente de kits et prestations de service en
immunomonitoring»
La société d’immunomonitoring spécialisée en médecine personnalisée, opère un recrutement déterminant pour accélérer et
optimiser le développement industriel de sa plateforme de « météo immunitaire » utilisant les tests ImmunTraCkeR® et Immun’IG®.
Grenoble, le 03 février 2009, le Dr Jean Francois Mouret rejoint ImmunID en tant que Directeur
Technique (CTO), responsable de l’industrialisation de la production de kits de diagnostic ainsi que du service d’immunomonitoring personnalisé au sein de la société.
«Je suis très heureux de pouvoir apporter mon expérience dans l’industrialisation des process et
d’amener ainsi l’obtention des cartes d’identité immunitaire à un débit et à un coût qui permettra à chaque personne d’avoir accès à sa propre météo immunitaire», déclare le Dr Jean-Francois
Mouret.
«Nous sommes ravi d’accueillir Jean Francois au sein de la direction d’ImmunID. Face aux attentes du marché
mondial de la médecine personnalisée et de la standardisation de nouveaux biomarqueurs moléculaires, notre objectif est d’industrialiser à haut débit l’analyse des ‘’cartes d’identité
immunitaires’’. Ceci nous permettra d’offrir un test standard d’évaluation très précise du ratio efficacité/risque des nouveaux traitements de nos clients pharmaceutiques et ainsi réduire leurs
coûts de mise sur le marché. En cela le talent et l’expérience industrielle du Dr Mouret sont de véritables atouts pour relever les nouveaux défis de la société» résume Nicolas Pasqual PDG
d’ImmunID.
Historique :
Responsabilités chez Génome express : Jean-François Mouret a co-fondé Genome Express qui fut l’une des
premières sociétés en Europe à offrir des prestations de service dans le domaine du séquençage d’ADN. Il s’est attaché pendant de nombreuses années à industrialiser les différents
plateaux techniques pour permettre le traitement de plusieurs centaines de milliers d’échantillons par an.
Avant Génome express : Diplomé de la faculté de pharmacie de Grenoble en 1986, Docteur de l’Université
Joseph Fourrier en 1990, le Dr Mouret a débuté sa carrière en tant que responsable produit ADN chez Applied Biosystems leader mondial de l’instrumentation en biologie
moléculaire.
Chez ImmunID : JF Mouret apporte une expérience de plus de 18 ans dans l’industrie de
l’instrumentation de la production et du service en biologie moléculaire, dont 13 ans en qualité de Directeur Technique de la société Cogenics (préalablement Génome express).
Grâce au concept original de «météo immunitaire», ImmunID propose des solutions de diagnostics et d’immunomonitoring innovantes
pour caractériser des dysfonctions du système immunitaire ou analyser l’impact des immunothérapies sur le répertoire immunitaire. Les deux domaines d’activités de la compagnie
sont :
Les Biotech & Pharma : les solutions ImmunTraCkeR® et Immun’Ig® sont
utilisées de la recherche à la validation clinique pour mesurer la sécurité et l’efficacité de molécules telles que les anticorps monoclonaux (ex: anti CD20), les Interleukines (ex:IL2, IL7…),
les vaccins (prophylactiques ou thérapeutiques).
Le milieu médical : les solutions ImmunTraCkeR® et Immun’Ig® utilisées pour
le diagnostic de certaines pathologies telles que les leucémies et lymphomes, et le suivi du niveau d’immunodéficience et la progression de la maladie ainsi que l’efficacité des
immunomodulateurs. Les pathologies concernées sont en premier lieu les cancers du sang, les maladies infectieuses, les cancers, les maladies auto immunes…
ImmunID, société spécialisée dans le diagnostic du répertoire immunitaire depuis 2005 annonce aujourd’hui une levée de fonds de
2,4 millions d’euros auprès de trois investisseurs de référence dans le domaine de l’innovation, Vizille Capital Innovation (au travers de ses
véhicules Vizille Capital Innovation et Sudinnova), SOFIMAC Partners (au travers de son fonds Technologies et Santé) et CEA Investissement. Cette opération a pour objectif de financer les projets de développement et de recherche clinique dela société. Surla base des premières validations de sa technologie, la société a maintenant les moyens d’accélérer le développement
de la première «station de météo immunitaire®» ainsi que des tests diagnostics ImmunTraCkeR® et Immun’Ig®. ImmunID réalise à l’heure actuelle des études cliniques avec deséquipes de premier rang au sein du Centre Léon Bérard (CLB) et des Hospices Civils de Lyon (HCL). Les applications
principales des essais cliniques en cours sont la validation de l’évaluation précoce des risques d’immunodéficience suite aux traitements des cancers ou facteurs de maladies infectieuses. Ces
kits de diagnostic auront un impact majeur dans le cadre du développement de la médecine personnalisée.
«Nous sommes heureux de travailler avec des partenaires financiers de renom pour nous accompagner dans cette aventure. Il est important de noter que les investisseurs avec qui nous l’entreprenons
ont une vision long terme du développement industriel d’ImmunID. Un tel état d’esprit est indispensable pour mener à bien le
développement et la validation clinique de nos biomarqueurs innovants dans des projets ambitieux demandant plusieurs années d’investissements» indique Nicolas Pasqual
PDG.
«ImmunID propose aujourd’hui une technologie très performante et déjà industrialisée sur l’analyse complète du répertoire
immunitaire. Les applications sont nombreuses, et les premières études cliniques sont prometteuses. Cela, associé à la qualité de l’équipe dirigeante, nous a convaincus de l’intérêt d’accompagner
le développement de l’entreprise. La présence de trois investisseurs permet de plus à l’entreprise d’envisager sereinement les développements futurs.» ajouteKarine Lignel, Directrice de participation chez Vizille Capital Innovation,
co-leader sur le tour d’investissement.
«Grâce aux nouveaux outils proposés par ImmunID, il est maintenant possible d’envisager le développement d’applications à des fins
industrielles et non plus seulement de recherche, ce qui ouvre d’énormes perspectives dans des domaines où les besoins médicaux en matière d’immuno-monitoring sont insatisfaits.» ajoute Cécile
Thébault, Directeur des Participations de SOFIMAC Partners, co-leader sur le tour.
«Nous suivons ImmunID depuis le début et avons été impressionnés par le travail effectué pour industrialiser la plateforme
technologique ainsi que par le développement d’une offre de services auprès d’industriels pharmaceutiques de premier rang. Le financement actuel permettra à ImmunID d’entrer dans une
nouvelle phase de son développement dont l’objectif principal est de mettre sur le marché ses premiers kits de diagnostic.» ajoute Celia Hart, responsable d’investissements chez
CEA Investissement.
Les deux domaines d’activités de la compagnie sont :
Les Biotech & Pharma : les solutions ImmunTraCkeR® et Immun’Ig® sont
utilisées de la recherche à la validation clinique pour mesurer la sécurité et l’efficacité de molécules telles que les anticorps monoclonaux, les Interleukines, les vaccins (prophylactiques ou
thérapeutiques).
Le milieu médical : les solutions ImmunTraCkeR® et Immun’Ig® utilisées pour
le diagnostic de certaines pathologies telles que les leucémies et lymphomes, et le suivi du niveau d’immunodéficience et la progression de la maladie ainsi que l’efficacité des
immunomodulateurs. www.immunid.com,http://immunid.over-blog.com
En soutenant le développement de cette société, Vizille Capital Innovation illustre une nouvelle fois sa capacité d’accompagnement sur la durée d’entreprises présentes dans
des secteurs émergents. Spécialisée dans le financement de sociétés de technologies dans divers secteurs innovants comme la santé, l’informatique, l’électronique, et les énergies renouvelables,
la filiale de la Banque de Vizille se positionne ainsi comme le partenaire des dirigeants d’entreprises qu’elle accompagne dans leurs stratégies de croissance et de création de valeur. En 2008,
Vizille Capital Innovation a accompagné cinq nouvelles sociétés et confirme sa présence dans le domaine des sciences de la vie (hors thérapeutique).
Sofimac Partners est spécialiste des métiers de l’investissement dans les entreprises non cotées
dela zone Espace Central/Rhône-Alpes élargie àla Région
Centre, suite au rapprochement avecla société Centre CapitalDéveloppement. Avec une taille critique d’encours sous gestion de près de 120 millions d’euros, la Société de Gestion Sofimac Partners gère, au travers de différents
véhicules d’investissement, un portefeuille d’une centaine de lignes et investit environ 10 M€ par an. Ses activités s’articulent autour d’un pôle capital-développement/Lbo dans l’industrie et
les services, et d’un pôle technologies orienté principalement dans les domaines santé/biotechnologies. Elle a levé en 2008 un fonds dédié à l’accompagnement des jeunes entreprises des
technologies biomédicales situées dansla zone Sillonrhône-alpin-Italie du Nord.
CEA Investissement, SA au capital de 27 M€, est la filiale d’investissement du CEA,
établissement majeur de la recherche technologique, du développement et de l’innovation. CEA Investissement investit en amorçage dans des startups fortement innovantes développant des
technologies dans les domaines d’activités du CEA. Ces domaines incluent notamment les technologies pour l’information, la micro électronique, la santé, l’énergie et l’environnement. CEA
Investissement est le nouveau nom de CEA Valorisation. Contact :celia.hart@cea.fr